Gyermekpszichiátria: könnyített off label gyógyszerrendelés

Pusztai Emese

részére

 

Megküldve kizárólag elektronikus úton:

[1][adatigénylés #30733 e-mail]

 

 

Tisztelt Adatigénylő!

 

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (a továbbiakban:
NNGYK) 2026. július 03-án az információs önrendelkezési jogról és az
információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban:
Infotv.) 28. §-a alapján benyújtott adatigénylésére az alábbi választ
adjuk.

 

Tájékoztatjuk, hogy az Infotv. rendelkezései alapján a közérdekű
adatigénylés keretében az adatkezelő kötelezettsége a rendelkezésére álló,
rögzített adatok megismerhetővé tételére terjed ki. Az adatigénylésben
szereplő kérdések nem az Infotv. 3. § 5. pontja szerinti közérdekű adatok,
illetve nem az Infotv. 3. § 6. pontja, valamint a 26. § (2)-(3) bekezdése
alapján meghatározott közérdekből nyilvános adatok megismerésére
irányulnak.

 

Az adatigénylés 5. számú kérdésével összefüggésben tájékoztatjuk, hogy az
2026. június 16-án megküldött válaszunkban hivatkozott internetes
hivatkozás továbbra is nyilvánosan elérhető, és megfelelően működik. Erre
tekintettel az elérhetőséget ismételten megküldjük:
[2]https://ogyei.gov.hu/egyeb_nyilvantartas...

 

Tájékoztatjuk továbbá, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság
Hatóság NAIH/11440-3/2026. számú állásfoglalásában rögzítette, hogy a
közfeladatot ellátó szervek az Infotv. alapján kizárólag a létező,
rögzített és kezelésében lévő közérdekű, illetve közérdekből nyilvános
adatok megismerését kötelesek biztosítani, azonban nem kötelesek
magyarázatok vélemények, indokolások, tudományos értékelések,
állásfoglalások, cáfolatok vagy következtetések levonását tartalmazó
anyagok előállítására. A Hatóság a vizsgálat során elfogadta azt az
álláspontot, hogy azok a kérdések, amelyek tudományos, egészségügyi vagy
orvosszakmai magyarázat, értelmezés, szakmai állásfoglalás vagy egyedi
szakmai értékelés megadására irányulnak túlmutatnak az Infotv.-ben
meghatározott közérdekű adatigénylés célján és keretein. Az NNGYK a jelen
adatigénylés elbírálása során is e jogértelmezést tekintette irányadónak.

 

JOGORVOSLATI TÁJÉKOZTATÓ

 

A közérdekű adat megismerésére vonatkozó igény elutasítása vagy a
teljesítésre nyitva álló (illetve a meghosszabbított) határidő
eredménytelen eltelte esetén, valamint - ha a költségtérítést nem fizette
meg - a másolat készítéséért megállapított költségtérítés összegének
felülvizsgálata érdekében a Fővárosi Törvényszéken (1363 Budapest, Pf. 16
- 1055 Budapest, Markó utca 27.) keresettel élhet.

A közérdekű adatok megismeréséhez fűződő jogok gyakorlásával kapcsolatos
jogsértés esetén a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatósághoz
(1055 Budapest, Falk Miksa utca 9-11.) is fordulhat.

A pert az igény elutasításának közlésétől, a határidő eredménytelen
elteltétől, illetve a költségtérítés megfizetésére vonatkozó határidő
lejártától számított harminc napon belül kell megindítani. Ha az igény
elutasítása, nem teljesítése vagy a másolat készítéséért megállapított
költségtérítés összege miatt a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság
Hatóságnál bejelentést tesz, a pert a bejelentés érdemi vizsgálatának
elutasításáról, a vizsgálat megszüntetéséről vagy lezárásáról, továbbá az
adatkezelő jogsérelem orvoslására, illetve annak közvetlen veszélye
megszüntetésére történő felszólítása eredményéről szóló értesítés
kézhezvételét követő harminc napon belül lehet megindítani.

 

Tisztelettel,

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

 

 

 

-----Original Message-----

From: Pusztai Emese <[3][adatigénylés #30733 e-mail]>

Sent: Friday, July 3, 2026 1:33 PM

To: Országos Tisztifőorvos <[4][email cím]>

Subject: Közérdekűadat igénylés - Gyermekpszichiátria: könnyített off
label gyógyszerrendelés

 

Tisztelt Nemzeti Népegészségügyi Központ!

 

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló
2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése
alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.

 

Hivatkozással 2026. június 1-i közérdekű adatigénylésemre adott 2026.
június 16-i válaszukra, amelyben tájékoztattak arról, hogy 2025
áprilisától a gyermekpszichiátria területén egyes hatóanyagok tekintetében
könnyített indikáción túli gyógyszerrendelési eljárásrend került
bevezetésre, ezúton kérem a bevezetés részletes szakmai és
döntés-előkészítő dokumentumainak kiadását.

 

A hivatkozott tájékoztatás alapján jelen adatigénylés célja a könnyítés
tartalmi és döntési hátterének részletes megismerése.

 

1. A KÖNNYÍTETT ELJÁRÁS BEVEZETÉSÉNEK SZAKMAI INDOKAI

 

Kérem teljes terjedelemben megküldeni azokat a dokumentumokat, amelyek
tartalmazzák:

 

* a 2025 áprilisában bevezetett könnyített eljárásrend szakmai indokolását

* az egyedi off-label engedélyezésről történő részleges áttérés indokait

* az ellátórendszeri, betegellátási és adminisztratív szempontok
értékelését

* a döntés során alkalmazott kockázat–előny elemzést

 

2. A KEZDEMÉNYEZÉS EREDETE („KINEK A KÉRÉSÉRE”)

 

Kérem megjelölni:

 

* mely szervezet(ek), szakmai testület(ek) vagy személy(ek) kezdeményezték
a könnyített eljárás bevezetését

* különösen az Egészségügyi Szakmai Kollégium Csecsemő- és
Gyermekgyógyászat Tagozatának szerepét

* hogy a kezdeményezés:

    * hivatalból indult-e az NNGYK részéről, vagy

    * külső szakmai testület (pl. szakmai kollégium) javaslatára történt-e

 

Kérem a kezdeményezéshez kapcsolódó teljes dokumentáció (állásfoglalás,
jegyzőkönyv, levél, belső feljegyzés) megküldését.

 

3. SZAKMAI ÉS TUDOMÁNYOS BIZONYÍTÉKOK

 

Kérem kiadni a döntés alapjául szolgáló bizonyítékokat, különösen:

 

* a felhasznált klinikai vizsgálatok, meta-analízisek listáját

* a figyelembe vett nemzetközi irányelveket (EMA, FDA, NICE vagy egyéb
szakmai protokollok)

* az off-label gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó szakirodalmi
összefoglalókat

* a farmakovigilanciai és biztonságossági értékeléseket

 

4. HATÓANYAGI KÖR INDOKLÁSA

 

Kérem megküldeni az alábbi hatóanyagok könnyített eljárásba sorolásának
szakmai indokait:

 

adalimumab, aripiprazol, brentuximab-vedotin, eltrombopag, eplerenon,
eszcitaloprám, infliximab, lamotrigin, olanzapin, risperidon, romiplostim,
tofacitinib, tobramicin, ustekinumab, vedolizumab

 

Kérem hatóanyagonként vagy hatóanyagcsoportonként a döntés szakmai
értékelésének összefoglalását.

 

5. ADATBÁZIS ELÉRHETŐSÉG (HIBÁS HIVATKOZÁS MIATT)

 

2026. június 16-i válaszukban az 1.,3., 4., kérdéseim vonatkozásában az
alábbi adatbázisra hivatkoztak: “Indikáción túli
gyógyszerrendelési-kérelmek nyilvántartása” , azonban a megadott
elérhetőség nem működik.

 

Ennek megfelelően kérem az adatbázis jelenleg hatályos és működő elérési
URL-jét, és amennyiben a közzétételi forma vagy struktúra megváltozott, a
helyettesítő rendszer pontos megnevezését és elérési útját

 

Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az
egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó
e-mail címére megküldeni. Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet
e-mailben megküldeni, akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu
weboldalon töltse fel.

 

Mivel adatigénylésemben elektronikus másolatban és elektronikus úton kérem
az adatok kiadását, ezért az adatigénylés teljesítéséért az Infotv. 29. §
(3)-(5) bekezdései alapján költségtérítés megállapítására nincs mód. Ha az
adatok kiadása a kért módon lehetetlen volna, és iratmásolatok
adathordozókra másolásához és kézbesítéséhez kapcsolódóan a hivatkozott
törvényi rendelkezések alkalmazásával mégis költségtérítést állapítanának
meg, úgy kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson erről.
Ebben az esetben azt is kérem, hogy a tájékoztatásban tételesen jelölje
meg a költségtérítés számítása során figyelembe vett költségtényezőket.

 

Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét
tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az
adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.

 

Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és
Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából
következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján
nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és
elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH
állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság
ellenőrzésére sem.

 

Segítő együttműködését előre is köszönöm.

 

Kelt: 2026. július  3.

 

Üdvözlettel:

 

Pusztai Emese

 

-------------------------------------------------------------------

 

Ezt az e-mail címet használja, amikor erre az igénylésre válaszol:

[5][adatigénylés #30733 e-mail]

 

Hibás a(z) [6][NNK kérő e-mail] cím a(z) Nemzeti Népegészségügyi
Központ részére benyújtott Közérdekűadat igénylésekre vonatkozóan? Ha
igen, lépjen velünk kapcsolatba az űrlap segítségével:

[7]http://kimittud.hu/change_request/new?bo...

 

Jognyilatkozat: Ezt az üzenetet és az ön válaszát is közzétesszük az
interneten. Az adatvédelemre és szerzői jogokra vonatkozó politikánk:

[8]http://kimittud.hu/help/officers

 

Felhívjuk figyelmét, hogy bizonyos esetekben a kérések és válaszok
közzététele késik.

 

Amennyiben megkeresésekre válaszoló munkatársként hasznosnak találta ezt a
szolgáltatást, kérje meg szervezete webmesterét, hogy helyezzen el a
honlapunkra mutató hivatkozást közérdekű adatokat tartalmazó weboldalán.

 

 

-------------------------------------------------------------------

References

Visible links
1. mailto:[adatigénylés #30733 e-mail]
2. https://ogyei.gov.hu/egyeb_nyilvantartas...
3. mailto:[adatigénylés #30733 e-mail]
4. mailto:[email cím]
5. mailto:[adatigénylés #30733 e-mail]
6. mailto:[NNK kérő e-mail]
7. http://kimittud.hu/change_request/new?bo...
8. http://kimittud.hu/help/officers

idézett részek elrejtése