Tájékoztatási kérelem, új gyógyszerek hazai megjelenése, Indikáció és evidencia alapján

Tisztelt Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő NEAK!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.

Alulírott, Hóka József, azzal a tiszteletteljes kéréssel fordulok Önökhöz, hogy tájékoztatást kérjek a mellékvesekéreg-elégtelenségben érintett betegek korszerű hormonpótló kezeléséhez való hozzáférésének jelenlegi és jövőbeni helyzetéről Magyarországon.

A betegek életminősége és hosszú távú egészségügyi kilátásai szempontjából kulcsfontosságú a nemzetközi szakmai protokolloknak megfelelő, innovatív készítmények elérhetősége. Ezzel kapcsolatban az alábbi kérdéseket terjesztem elő:

Kérem, szíveskedjen elektronikus másolatban megküldeni részemre:
Szakmai indokoltság és import: Mi az alapvető szakmai vagy gazdasági indoka annak, hogy a mellékvesekéreg-elégtelenség kezelésére szolgáló, külföldön már alkalmazott, magasabb színvonalú (például módosított hatóanyag-leadású) hormonpótló készítmények rendszeres importja vagy hazai forgalmazása jelenleg nem megoldott?

Jövőbeni kilátások: Várható-e a közeljövőben olyan szakmai vagy finanszírozási döntés, amely lehetővé teszi ezen készítmények bevezetését a magyarországi terápiás palettára?

Az EFMODY befogadása: Különös tekintettel az EFMODY nevű készítményre – amely a 2026. januári klinikai tanulmányok és az azt követő EMA (Európai Gyógyszerügynökség) indikáció-kiterjesztés alapján már felnőttkori mellékvesekéreg-elégtelenség kezelésére is engedélyezett –, tervezik-e a készítmény társadalombiztosítási támogatásba történő befogadását?

További kérdéseim:

A sogroya elnyújtott hatású növekedési hormon megjelenése várható Magyarországon, felnőtt indikációban is? Társadalombiztosítási támogatás érinteni fogja ezt a gyógyszert is, amennyiben igen?

Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó e-mail címére megküldeni. Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet e-mailben megküldeni, akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu weboldalon töltse fel.

Mivel adatigénylésemben elektronikus másolatban és elektronikus úton kérem az adatok kiadását, ezért az adatigénylés teljesítéséért az Infotv. 29. § (3)-(5) bekezdései alapján költségtérítés megállapítására nincs mód. Ha az adatok kiadása a kért módon lehetetlen volna, és iratmásolatok adathordozókra másolásához és kézbesítéséhez kapcsolódóan a hivatkozott törvényi rendelkezések alkalmazásával mégis költségtérítést állapítanának meg, úgy kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson erről. Ebben az esetben azt is kérem, hogy a tájékoztatásban tételesen jelölje meg a költségtérítés számítása során figyelembe vett költségtényezőket.

Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.

Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság ellenőrzésére sem.

Segítő együttműködését előre is köszönöm.

Kelt: 2026. május 3.

Üdvözlettel:

Hóka J. Richárd