Bolgár BCG vakcina forgalomba hozatali engedélyének jogosultja (név, elérhetőség), a vakcina teljes dokumentációja
Tisztelt Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet!
Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.
Kérem, szíveskedjen elektronikus másolatban megküldeni részemre
A Bolgár BCG vakcina magyarországi forgalomba hozatali engedély jogosultjának nevét, elérhetőségét, valamint a nevezett vakcina teljes dokumentációját.
MINDEN gyógyszer, vakcina betegtájékoztatóján és alkalmazási előíratában ott kell legyen ez: forgalomba hozatali engedély jogosultja:....XY..... A bolgár BCG-jén nincs ott, kérem ennek magyarázatát.
Kérek magyarázattal szolgálni az egyedi rendelésre, mert nem áll fenn az egyedi rendelés indikációja. Tehát magyarázatot kérek arra, hogy mivel bizonyítható "a gyógyszeres kezelés megkezdésének késlekedése miatt visszafordíthatatlan egészségkárosodáshoz vezethet" magyarázat.
Továbbá kérem indoklásukat arra, hogy a 2015. augusztusi rendelés 7500 ampulla (ami 150.000 adag), majd két hónap múlva újabb 1500 ampulla (ami 30.000 adag). 12 hónap szavatossággal 180.000 adag rendelése miért volt indokolt, holott mindössze 90.000 gyerek születik, tehát 100%-os túlrendelés történt.
Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó e-mail címére megküldeni.
Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet e-mailben megküldeni, akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu weboldalon töltse fel.
Az Infotv. 29. § (3) és (5) bekezdése alapján adatigénylésem teljesítéséért költségtérítés kizárólag akkor állapítható meg, ha az adatigénylés teljesítése a közfeladatot ellátó szerv alaptevékenységének ellátásához szükséges munkaerőforrás aránytalan mértékű igénybevételével jár. Ilyen esetben az adatkezelő jogosult az adatigénylés teljesítésével összefüggő munkaerő-ráfordítás költségét költségtérítésként meghatározni. Kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson arról, amennyiben a kért iratmásolatokra tekintettel költségtérítést állapítana meg. Ebben az esetben kérem, hogy a tájékoztatásban mellékeljen dokumentumlistát, dokumentumonként tüntesse fel az oldalszámot, az adatigénylés teljesítésével kapcsolatos munkaerő-ráfordítás mértékét és annak óradíját.
Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.
Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság ellenőrzésére sem.
Segítő együttműködését előre is köszönöm.
Kelt: 2016. február 28.
Üdvözlettel:
Balla Zsuzsanna
Tisztelt Adatigénylő!
Mellékelten megküldöm az OGYÉI válaszát a közérdekű adatigénylése tárgyában.
Üdvözlettel
dr. Bakó Kinga
integritás tanácsadó, adatvédelmi felelős
egészségügyi szakjogász
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Cím: H-1051 Budapest, Zrínyi u. 3.
Telefon: + 36 1 8869 300 / 151
Mobil: + 36 30 696 2985
E-mail: [email address]
-----Original Message-----
From: Balla Zsuzsanna [mailto:[FOI #6259 email]]
Sent: Sunday, February 28, 2016 9:11 AM
To: Adatvédelem OGYEI <[OGYÉI request email]>
Subject: Közérdekű adat igénylés - Bolgár BCG vakcina forgalomba hozatali engedélyének jogosultja (név, elérhetőség), a vakcina teljes dokumentációja
Tisztelt Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet!
Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.
Kérem, szíveskedjen elektronikus másolatban megküldeni részemre
A Bolgár BCG vakcina magyarországi forgalomba hozatali engedély jogosultjának nevét, elérhetőségét, valamint a nevezett vakcina teljes dokumentációját.
MINDEN gyógyszer, vakcina betegtájékoztatóján és alkalmazási előíratában ott kell legyen ez: forgalomba hozatali engedély jogosultja:....XY..... A bolgár BCG-jén nincs ott, kérem ennek magyarázatát.
Kérek magyarázattal szolgálni az egyedi rendelésre, mert nem áll fenn az egyedi rendelés indikációja. Tehát magyarázatot kérek arra, hogy mivel bizonyítható "a gyógyszeres kezelés megkezdésének késlekedése miatt visszafordíthatatlan egészségkárosodáshoz vezethet" magyarázat.
Továbbá kérem indoklásukat arra, hogy a 2015. augusztusi rendelés 7500 ampulla (ami 150.000 adag), majd két hónap múlva újabb 1500 ampulla (ami 30.000 adag). 12 hónap szavatossággal 180.000 adag rendelése miért volt indokolt, holott mindössze 90.000 gyerek születik, tehát 100%-os túlrendelés történt.
Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó e-mail címére megküldeni.
Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet e-mailben megküldeni, akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu weboldalon töltse fel.
Az Infotv. 29. § (3) és (5) bekezdése alapján adatigénylésem teljesítéséért költségtérítés kizárólag akkor állapítható meg, ha az adatigénylés teljesítése a közfeladatot ellátó szerv alaptevékenységének ellátásához szükséges munkaerőforrás aránytalan mértékű igénybevételével jár. Ilyen esetben az adatkezelő jogosult az adatigénylés teljesítésével összefüggő munkaerő-ráfordítás költségét költségtérítésként meghatározni. Kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson arról, amennyiben a kért iratmásolatokra tekintettel költségtérítést állapítana meg. Ebben az esetben kérem, hogy a tájékoztatásban mellékeljen dokumentumlistát, dokumentumonként tüntesse fel az oldalszámot, az adatigénylés teljesítésével kapcsolatos munkaerő-ráfordítás mértékét és annak óradíját.
Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.
Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság ellenőrzésére sem.
Segítő együttműködését előre is köszönöm.
Kelt: 2016. február 28.
Üdvözlettel:
Balla Zsuzsanna
-------------------------------------------------------------------
Ezt a közérdekűadat-igénylést a KiMitTud weboldalon keresztül küldték el. Az adatigénylésre a választ, illetve bármilyen kapcsolódó visszajelzést, kérjük, erre az e-mail címre küldje meg:
[FOI #6259 email]
Ha a(z) Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet nem a(z) [OGYÉI request email] címen fogadja a részére benyújtott Közérdekűadat-igényléseket, kérjük, írja ezt meg nekünk:
http://kimittud.atlatszo.hu/help/contact
Jognyilatkozat: Ezt az üzenetet és az ön válaszát is közzétesszük a KiMitTud weboldalon. További információkat a KiMitTud szolgáltatás segítségével kezdeményezett közérdekűadat-igénylésről itt olvashat:
http://kimittud.atlatszo.hu/help/about
Amennyiben megkeresésekre válaszoló munkatársként hasznosnak találta ezt a szolgáltatást, kérje meg szervezete webmesterét, hogy helyezzen el a honlapunkra (kimittud.atlatszo.hu) mutató hivatkozást az önök közérdekű adatokat tartalmazó weboldalán!
-------------------------------------------------------------------
Tisztelt Adatvédelem OGYEI!
Köszönöm az adott információkat, egy kérdésemre még nem kaptam meg a válaszukat, kérem Önöket, hogy ezt legyenek szívesek még megadni: a nevezett vakcina forgalomba hozatali engedélyének magyarországi jogosultja, neve és elérhetősége tekintetében.
Üdvözlettel:
Balla Zsuzsanna
Tisztelt Balla Zsuzsanna!
Mellékelten megküldöm az OGYÉI válaszát.
Üdvözlettel
dr. Bakó Kinga
integritás tanácsadó, adatvédelmi felelős
egészségügyi szakjogász
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Cím: H-1051 Budapest, Zrínyi u. 3.
Telefon: + 36 1 8869 300 / 151
Mobil: + 36 30 696 2985
E-mail: [email address]
-----Original Message-----
From: Balla Zsuzsanna [mailto:[FOI #6259 email]]
Sent: Tuesday, March 29, 2016 8:15 PM
To: Adatvédelem OGYEI <[OGYÉI request email]>
Subject: RE: Közérdekű adat igénylés - Bolgár BCG vakcina forgalomba hozatali engedélyének jogosultja (név, elérhetőség), a vakcina teljes dokumentációja
Tisztelt Adatvédelem OGYEI!
Köszönöm az adott információkat, egy kérdésemre még nem kaptam meg a válaszukat, kérem Önöket, hogy ezt legyenek szívesek még megadni: a nevezett vakcina forgalomba hozatali engedélyének magyarországi jogosultja, neve és elérhetősége tekintetében.
Üdvözlettel:
Balla Zsuzsanna
-----Original Message-----
Tisztelt Adatigénylő!
Mellékelten megküldöm az OGYÉI válaszát a közérdekű adatigénylése tárgyában.
Üdvözlettel
dr. Bakó Kinga
integritás tanácsadó, adatvédelmi felelős egészségügyi szakjogász
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Cím: H-1051 Budapest, Zrínyi u. 3.
Telefon: + 36 1 8869 300 / 151
Mobil: + 36 30 696 2985
E-mail: [email address]
-------------------------------------------------------------------
Ezt az e-mailcímet használja, amikor erre az igénylésre válaszol:
[FOI #6259 email]
Disclaimer: This message and any reply that you make will be published on the internet. Our privacy and copyright policies:
http://kimittud.atlatszo.hu/help/officers
If you find this service useful as an FOI officer, please ask your web manager to link to us from your organisation's FOI page.
-------------------------------------------------------------------
