Bárányhimlő oltóvírusának transzmissziója II.

Kiss Andrea nevű felhasználó elkészítette a Közérdekűadat nevű kérést a Emberi Erőforrások Minisztériuma -hoz Ezt a kérést lezártuk az új levelezés előtt. Vegye fel velünk a kapcsolatot ihogy újra meg kell nyitnia.

Követés

1 követő

Az igénylés részben sikeres volt.

Tisztelt Emberi Erőforrások Minisztériuma!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.

Kérem, szíveskedjen elektronikus másolatban megküldeni részemre

Emberi Erőforrások Minisztériuma
Dr. Kásler Miklós
miniszter
részére
Tárgy: közérdekű adatigénylés

Tisztelt Miniszter úr!
Megdöbbenéssel vettem tudomásul 2018.08.10-én kelt 41947-2/2018/JEÜEGYH iktatási számú
tájékoztatását, mely szerint a 2019-től kötelezővé tenni szándékozott bárányhimlő elleni oltás ismert
kockázatainak mitigációjával kapcsolatban a Minisztérium által addig tett erőfeszítések még nem
hoztak kézzelfogható eredményeket.
Miután az eredetileg várt időponthoz képest a bárányhimlő elleni oltás bevezetése több hónapot késik, az időközben elért haladással kapcsolatban, az információs önrendelkezési jogról és az
információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (Infotv.) alapján, az alábbi tíz kérdésben ismét közérdekű adatigényléssel fordulok Önhöz.
A hírek szerint az oltóanyagokra már kiírták a tendert és az oltáshoz vélhetően az alábbi oltóanyagok egyikét fogják igénybe venni:
 Varilrix (OGYI-T-8771)
 VARIVAX (OGYI-T-20120)
 Priorix-Tetra (OGYI-T-20624)
 ProQuad (EU/1/05/323)
A fenti oltóanyagok hivatalos engedélyezési okiratának részét képező alkalmazási előírás (lásd a Függelékben) alapján a bárányhimlő oltóvírusának transzmissziója nem zárható ki az oltottak és a velük szoros kapcsolatba kerülő, betegségre fogékony személyek között. A bárányhimlő elleni oltás
kötelezővé tételével a Kormány tehát potenciális fertőzésveszélynek teszi ki az oltottakkal (nagyjából évi 90 ezer gyermek) egy háztartásban élőket, akik között lehetnek fogékony, veszélyeztetett egyének is (például várandós anyák, akik még nem vészelték át a betegséget).
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (Eütv.) 5.§ (3) a) pontja értelmében mindenkinek joga van az egészsége védelmével és fejlesztésével kapcsolatos ismeretek megszerzéséhez.
Az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet 12.§ (4) bekezdése értelmében az egészségügyért felelős miniszter a minőségfejlesztési feladatainak végzése során módszertani javaslatot fogalmaz meg az elvárt eredmény elérésének, illetve a szakmai munka javításának
érdekében, amely vonatkozhat a szükséges betegtájékoztatásra, valamint a dolgozók képzésére.
1.) Milyen tájékoztatást nyújtanak majd az oltóanyagok alkalmazási előírásában nevesített veszélyeztetett csoportok tagjai számára, hogy azok gyakorolhassák az Eütv. 5.§ (3) a) pontjában foglalt jogaikat?
2.) Amennyiben írásos tájékoztatást nyújtanak számukra (mint például a Johns Hopkins Kórház az onkológiai pácienseknek 1 ), úgy kérem, hogy küldje meg részemre ennek a tájékoztatónak a szövegét.
3.) Amennyiben konkrét tájékoztatót nem, csak az összeállításához szükséges módszertani útmutatót bocsát ki a Minisztérium, úgy kérem, hogy küldje meg részemre ennek az útmutatónak a szövegét.
4.) Mikorra tervezik a várandósgondozásról szóló 26/2014. (IV. 8.) EMMI rendeletet kiegészíteni a várandósgondozási folyamatba beépítendő bárányhimlő-ellenanyag vizsgálattal, hogy kiszűrhetőek legyenek a veszélyeztetett anyák?
5.) Milyen módon fog a védőnő, illetve a gyermekorvos meggyőződni az oltást megelőző vizsgálat során arról, hogy az oltandó gyermek környezetében nincsenek „fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek”?
6.) Amennyiben a védőnő, illetve a gyermekorvos az oltást megelőző vizsgálat során „fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek” létét észleli az oltandó gyermek környezetében, akkor az oltás alól mennyi időre mentesíti a gyermeket?
7.) Kérem, hogy küldje meg részemre a védőnők, illetve a gyermekorvosok fenti vizsgálathoz kapcsolódó feladataival kiegészített „Magyar Egészségügyi Ellátási Standardok” szövegét.
8.) Amennyiben a fenti kérdésekben a Minisztérium a korábbi adatigényléshez képest nem ért el érdemi előrelépést, azaz még mindig „nem rendelkezik” a „kért adatokkal”, úgy kérem tájékoztatását, hogy mikorra várható a munka eredménye.
9.) Amennyiben a fenti kérdésekben a Minisztérium azért „nem rendelkezik” a „kért adatokkal”, mert ilyen jellegű munka nem is folyik, úgy kérem tájékoztatását, hogy ezt a feladatot kihez, mely szervezethez delegálták.
10.) Amennyiben a fenti kérdésekben a Minisztérium azért „nem rendelkezik” a „kért adatokkal”, mert ilyen jellegű munka nem is folyik, és ezt a feladatot nem is delegálták, úgy kérem tájékoztatását, hogy a Minisztérium milyen módon szándékozik teljesíteni a
33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet 12.§ (4) bekezdésében foglalt betegtájékoztatási
kötelezettségét, hogy a polgárok az Eütv. 5.§ (3) a) pontjában foglalt jogukat
gyakorolhassák a bárányhimlő elleni oltás kockázataival kapcsolatban.
Adatigénylésem az Infotv. 26.§ (1), a 28.§ (1) és a 29.§ (1) bekezdésein alapul, kérem, hogy ennek
megfelelően jelen közérdekű adatokra vonatkozó megkeresésemnek 15 napon belül tegyen eleget.
1 https://www.hopkinsmedicine.org/kimmel_c...

FÜGGELÉK – Oltóanyag SPC
Varilrix 2
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
(…) Kiütést mutató oltottakkal kapcsolatban álló szeronegatív kontaktok esetén nagyon alacsony
arányban az OKA vakcina vírus átvitelének előfordulását mutatták ki. Amennyiben az oltott
személyen a vakcinálás következtében a varicellára jellemző bőrtünetek alakulnak ki, kerülni kell a
fogékony személyekkel (szeronegatív terhes nőkkel és az alapbetegségük miatt veszélyeztetett
betegekkel) való kontaktust. Mindamellett nem zárható ki az OKA vakcina vírus bőrkiütést nem
mutató oltott személyről szeronegatív személyekre történő transzmissziója sem. (…)
VARIVAX 3
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Vírusátvitel
A vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat bárányhimlőszerű kiütéseket mutató vagy nem mutató,
egészséges vakcinált személyek és egészséges fogékony, terhes, illetve immunszupprimált
kontaktszemélyek között (lásd 4.8 pont).
Ezért ajánlott, hogy a beoltottak, amikor csak lehetséges, tartózkodjanak a fogékony, veszélyeztetett
személyekkel való szoros érintkezéstől a vakcina beadását követő 6 hét során.
Olyan körülmények között, amikor elkerülhetetlen a veszélyeztetett személyekkel való érintkezés, a
védőoltás beadását megelőzően mérlegelni kell a vakcinavírus lehetséges átvitelének veszélyét a vad
típusú bárányhimlő vírussal való megfertőződés és átvitelének lehetőségével szemben (lásd 4.8 pont).
A fogékony, veszélyeztetett személyek közé tartoznak:
 Immunszupprimált személyek (lásd 4.3 pont);
 terhes nők, akiknek nem volt dokumentált vagy laboratóriumilag igazolt bárányhimlő
megbetegedésük korábban;
 azon nők újszülöttjei, akiknek nem volt dokumentált vagy laboratóriumilag igazolt
bárányhimlő megbetegedésük korábban.
Priorix-Tetra 4
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Transzmisszió

2 https://ogyei.gov.hu/kiseroirat/ah/ah_00...
3 https://ogyei.gov.hu/kiseroirat/ah/ah_00...
4 https://ogyei.gov.hu/kiseroirat/ah/ah_00...

(…) Kimutatták, hogy az Oka vakcina vírus transzmissziója nagyon alacsony arányban fordul elő
kiütéses beoltottak szeronegatív kontaktjai körében. Nem zárható ki az Oka vakcina vírus
transzmissziója szeronegatív kontaktokra olyan beoltottakból, akiknél nem alakulnak ki bőrkiütések.
A beoltottaknak, még azoknak is, akiken nem alakulnak ki kiütések, amennyiben lehetséges, az oltás
beadását követő 6 héten át kerülniük kell a varicellára fogékony, nagy kockázatú személyekkel való
szoros kontaktust. Ha a varicella iránt fogékony, nagy kockázatú személyekkel való kontaktus
elkerülhetetlen, mérlegelni kell a varicella vakcina vírus transzmissziójából származó potenciális
kockázatot a vad típusú varicella vírusfertőzés és transzmisszió kockázatával szemben.
A varicella iránt fogékony, nagy kockázatú személyek közé az alábbiak tartoznak:
 immunokompromittált személyek (lásd 4.3 és 4.4 pont)
 a kórtörténetben dokumentált varicella (bárányhimlő) vagy korábbi fertőzés tényét igazoló
laboratóriumi eredmény nélküli terhes nők
 olyan újszülöttek, akik édesanyjánál nincs a kórtörténetben dokumentált varicella
(bárányhimlő), illetve nem rendelkezik korábbi fertőzés tényét igazoló laboratóriumi
eredménnyel.
ProQuad 5
Transzmisszió
(…) A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok arra
utalnak, hogy a varicella vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat (varicella-szerű kiütéseket mutató
vagy nem mutató) egészséges beoltottak és varicellára fogékony kontaktok, illetve fokozottan
veszélyeztetett, varicellára fogékony egyének között (lásd 4.8pont).
A fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek közé tartoznak:
 immunkompromittált személyek (lásd 4.3 pont),
 terhes nők, akiknek az anamnézisében nem szerepel igazolt varicella (bárányhimlő) fertőzés,
vagy a korábbi fertőzésnek nincs laboratóriumi bizonyítéka,
 olyan újszülöttek, akik anyjának az anamnézisében nem szerepel igazolt varicella fertőzés,
vagy a korábbi fertőzésnek nincs laboratóriumi bizonyítéka.
A beoltottak, amikor csak lehetséges, tartózkodjanak a varicellára fogékony, fokozottan
veszélyeztetett személyekkel való szoros érintkezéstől a vakcina beadását követő 6 hétben. Olyan
körülmények között, amikor elkerülhetetlen a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett
személyekkel való érintkezés, mérlegelni kell a varicella vakcinavírus lehetséges átvitelének veszélyét
a vad típusú varicellavírussal való megfertőződésnek és átvitelének lehetőségével szemben.
http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/docu...
_Product_Information/human/000622/WC500044070.pdf

Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó e-mail címére megküldeni.
Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet e-mailben megküldeni, akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu weboldalon töltse fel.

Az Infotv. 29. § (3) és (5) bekezdése alapján adatigénylésem teljesítéséért költségtérítés kizárólag akkor állapítható meg, ha az adatigénylés teljesítése a közfeladatot ellátó szerv alaptevékenységének ellátásához szükséges munkaerőforrás aránytalan mértékű igénybevételével jár. Ilyen esetben az adatkezelő jogosult az adatigénylés teljesítésével összefüggő munkaerő-ráfordítás költségét költségtérítésként meghatározni. Kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson arról, amennyiben a kért iratmásolatokra tekintettel költségtérítést állapítana meg. Ebben az esetben kérem, hogy a tájékoztatásban mellékeljen dokumentumlistát, dokumentumonként tüntesse fel az oldalszámot, az adatigénylés teljesítésével kapcsolatos munkaerő-ráfordítás mértékét és annak óradíját.

Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.

Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság ellenőrzésére sem.

Segítő együttműködését előre is köszönöm.

Kelt: 2019. június 4.

Üdvözlettel:

Kiss Andrea

Iktatószám: 29196-1/2019/ADATVED

kizárólag elektronikus úton kézbesítve

Kiss
Andrea

részére

[1][FOI #12860 email]

Tárgy: Közérdekű adatigénylés

Tisztelt Címzett!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló
2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése
alapján benyújtott közérdekű adatigénylésére hivatkozással az alábbiakról
tájékoztatom.

Az Infotv. 29. § (2) bekezdése szerint, ha az adatigénylés jelentős
terjedelmű, illetve nagyszámú adatra vonatkozik, vagy az adatigénylés
teljesítése a közfeladatot ellátó szerv alaptevékenységének ellátásához
szükséges munkaerőforrás aránytalan mértékű igénybevételével jár, a 29. §
(1) bekezdésben meghatározott határidő egy alkalommal 15 nappal
meghosszabbítható.

Erre tekintettel az adatigénylés határidejét meghosszabbítom.

Kérem tájékoztatásom szíves tudomásulvételét.

Budapest, 2019. június
20.

Üdvözlettel:

Emberi Erőforrások Minisztériuma

--------------------------------------------------------------------------

-----Original Message-----
From: Kiss Andrea [mailto:[FOI #12860 email]]
Sent: Tuesday, June 04, 2019 8:23 PM
To: Közadat (EMMI)
Subject: Közérdekűadat Közérdekű adat igénylés - Bárányhimlő oltóvírusának
transzmissziója II.

Tisztelt Emberi Erőforrások Minisztériuma!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló
2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése
alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.

Kérem, szíveskedjen elektronikus másolatban megküldeni részemre

Emberi Erőforrások Minisztériuma

Dr. Kásler Miklós

miniszter

részére

Tárgy: közérdekű adatigénylés

Tisztelt Miniszter úr!

Megdöbbenéssel vettem tudomásul 2018.08.10-én kelt 41947-2/2018/JEÜEGYH
iktatási számú

tájékoztatását, mely szerint a 2019-től kötelezővé tenni szándékozott
bárányhimlő elleni oltás ismert

kockázatainak mitigációjával kapcsolatban a Minisztérium által addig tett
erőfeszítések még nem

hoztak kézzelfogható eredményeket.

Miután az eredetileg várt időponthoz képest a bárányhimlő elleni oltás
bevezetése több hónapot késik, az időközben elért haladással kapcsolatban,
az információs önrendelkezési jogról és az

információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (Infotv.) alapján, az
alábbi tíz kérdésben ismét közérdekű adatigényléssel fordulok Önhöz.

A hírek szerint az oltóanyagokra már kiírták a tendert és az oltáshoz
vélhetően az alábbi oltóanyagok egyikét fogják igénybe venni:

 Varilrix (OGYI-T-8771)

 VARIVAX (OGYI-T-20120)

 Priorix-Tetra (OGYI-T-20624)

 ProQuad (EU/1/05/323)

A fenti oltóanyagok hivatalos engedélyezési okiratának részét képező
alkalmazási előírás (lásd a Függelékben) alapján a bárányhimlő
oltóvírusának transzmissziója nem zárható ki az oltottak és a velük szoros
kapcsolatba kerülő, betegségre fogékony személyek között. A bárányhimlő
elleni oltás

kötelezővé tételével a Kormány tehát potenciális fertőzésveszélynek teszi
ki az oltottakkal (nagyjából évi 90 ezer gyermek) egy háztartásban élőket,
akik között lehetnek fogékony, veszélyeztetett egyének is (például
várandós anyák, akik még nem vészelték át a betegséget).

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (Eütv.) 5.§ (3) a) pontja
értelmében mindenkinek joga van az egészsége védelmével és fejlesztésével
kapcsolatos ismeretek megszerzéséhez.

Az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai
minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló 33/2013. (V. 10.)
EMMI rendelet 12.§ (4) bekezdése értelmében az egészségügyért felelős
miniszter a minőségfejlesztési feladatainak végzése során módszertani
javaslatot fogalmaz meg az elvárt eredmény elérésének, illetve a szakmai
munka javításának

érdekében, amely vonatkozhat a szükséges betegtájékoztatásra, valamint a
dolgozók képzésére.

1.) Milyen tájékoztatást nyújtanak majd az oltóanyagok alkalmazási
előírásában nevesített veszélyeztetett csoportok tagjai számára, hogy azok
gyakorolhassák az Eütv. 5.§ (3) a) pontjában foglalt jogaikat?

2.) Amennyiben írásos tájékoztatást nyújtanak számukra (mint például a
Johns Hopkins Kórház az onkológiai pácienseknek 1 ), úgy kérem, hogy
küldje meg részemre ennek a tájékoztatónak a szövegét.

3.) Amennyiben konkrét tájékoztatót nem, csak az összeállításához
szükséges módszertani útmutatót bocsát ki a Minisztérium, úgy kérem, hogy
küldje meg részemre ennek az útmutatónak a szövegét.

4.) Mikorra tervezik a várandósgondozásról szóló 26/2014. (IV. 8.) EMMI
rendeletet kiegészíteni a várandósgondozási folyamatba beépítendő
bárányhimlő-ellenanyag vizsgálattal, hogy kiszűrhetőek legyenek a
veszélyeztetett anyák?

5.) Milyen módon fog a védőnő, illetve a gyermekorvos meggyőződni az
oltást megelőző vizsgálat során arról, hogy az oltandó gyermek
környezetében nincsenek „fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony
személyek”?

6.) Amennyiben a védőnő, illetve a gyermekorvos az oltást megelőző
vizsgálat során „fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony
személyek” létét észleli az oltandó gyermek környezetében, akkor az oltás
alól mennyi időre mentesíti a gyermeket?

7.) Kérem, hogy küldje meg részemre a védőnők, illetve a gyermekorvosok
fenti vizsgálathoz kapcsolódó feladataival kiegészített „Magyar
Egészségügyi Ellátási Standardok” szövegét.

8.) Amennyiben a fenti kérdésekben a Minisztérium a korábbi
adatigényléshez képest nem ért el érdemi előrelépést, azaz még mindig „nem
rendelkezik” a „kért adatokkal”, úgy kérem tájékoztatását, hogy mikorra
várható a munka eredménye.

9.) Amennyiben a fenti kérdésekben a Minisztérium azért „nem rendelkezik”
a „kért adatokkal”, mert ilyen jellegű munka nem is folyik, úgy kérem
tájékoztatását, hogy ezt a feladatot kihez, mely szervezethez delegálták.

33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet 12.§ (4) bekezdésében foglalt
betegtájékoztatási

kötelezettségét, hogy a polgárok az Eütv. 5.§ (3) a) pontjában foglalt
jogukat

gyakorolhassák a bárányhimlő elleni oltás kockázataival kapcsolatban.

Adatigénylésem az Infotv. 26.§ (1), a 28.§ (1) és a 29.§ (1) bekezdésein
alapul, kérem, hogy ennek

megfelelően jelen közérdekű adatokra vonatkozó megkeresésemnek 15 napon
belül tegyen eleget.

1
https://www.hopkinsmedicine.org/kimmel_c...

FÜGGELÉK – Oltóanyag SPC

Varilrix 2

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések

(…) Kiütést mutató oltottakkal kapcsolatban álló szeronegatív kontaktok
esetén nagyon alacsony

arányban az OKA vakcina vírus átvitelének előfordulását mutatták ki.
Amennyiben az oltott

személyen a vakcinálás következtében a varicellára jellemző bőrtünetek
alakulnak ki, kerülni kell a

fogékony személyekkel (szeronegatív terhes nőkkel és az alapbetegségük
miatt veszélyeztetett

betegekkel) való kontaktust. Mindamellett nem zárható ki az OKA vakcina
vírus bőrkiütést nem

mutató oltott személyről szeronegatív személyekre történő transzmissziója
sem. (…)

VARIVAX 3

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések

Vírusátvitel

A vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat bárányhimlőszerű kiütéseket
mutató vagy nem mutató,

egészséges vakcinált személyek és egészséges fogékony, terhes, illetve
immunszupprimált

kontaktszemélyek között (lásd 4.8 pont).

Ezért ajánlott, hogy a beoltottak, amikor csak lehetséges, tartózkodjanak
a fogékony, veszélyeztetett

személyekkel való szoros érintkezéstől a vakcina beadását követő 6 hét
során.

Olyan körülmények között, amikor elkerülhetetlen a veszélyeztetett
személyekkel való érintkezés, a

védőoltás beadását megelőzően mérlegelni kell a vakcinavírus lehetséges
átvitelének veszélyét a vad

típusú bárányhimlő vírussal való megfertőződés és átvitelének
lehetőségével szemben (lásd 4.8 pont).

A fogékony, veszélyeztetett személyek közé tartoznak:

 Immunszupprimált személyek (lásd 4.3 pont);

 terhes nők, akiknek nem volt dokumentált vagy laboratóriumilag igazolt
bárányhimlő

megbetegedésük korábban;

 azon nők újszülöttjei, akiknek nem volt dokumentált vagy
laboratóriumilag igazolt

bárányhimlő megbetegedésük korábban.

Priorix-Tetra 4

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések

Transzmisszió

2 https://ogyei.gov.hu/kiseroirat/ah/ah_00...

3 https://ogyei.gov.hu/kiseroirat/ah/ah_00...

4 https://ogyei.gov.hu/kiseroirat/ah/ah_00...

(…) Kimutatták, hogy az Oka vakcina vírus transzmissziója nagyon alacsony
arányban fordul elő

kiütéses beoltottak szeronegatív kontaktjai körében. Nem zárható ki az Oka
vakcina vírus

transzmissziója szeronegatív kontaktokra olyan beoltottakból, akiknél nem
alakulnak ki bőrkiütések.

A beoltottaknak, még azoknak is, akiken nem alakulnak ki kiütések,
amennyiben lehetséges, az oltás

beadását követő 6 héten át kerülniük kell a varicellára fogékony, nagy
kockázatú személyekkel való

szoros kontaktust. Ha a varicella iránt fogékony, nagy kockázatú
személyekkel való kontaktus

elkerülhetetlen, mérlegelni kell a varicella vakcina vírus
transzmissziójából származó potenciális

kockázatot a vad típusú varicella vírusfertőzés és transzmisszió
kockázatával szemben.

A varicella iránt fogékony, nagy kockázatú személyek közé az alábbiak
tartoznak:

 immunokompromittált személyek (lásd 4.3 és 4.4 pont)

 a kórtörténetben dokumentált varicella (bárányhimlő) vagy korábbi
fertőzés tényét igazoló

laboratóriumi eredmény nélküli terhes nők

 olyan újszülöttek, akik édesanyjánál nincs a kórtörténetben dokumentált
varicella

(bárányhimlő), illetve nem rendelkezik korábbi fertőzés tényét igazoló
laboratóriumi

eredménnyel.

ProQuad 5

Transzmisszió

(…) A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatalát követően
szerzett tapasztalatok arra

utalnak, hogy a varicella vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat
(varicella-szerű kiütéseket mutató

vagy nem mutató) egészséges beoltottak és varicellára fogékony kontaktok,
illetve fokozottan

veszélyeztetett, varicellára fogékony egyének között (lásd 4.8pont).

A fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek közé
tartoznak:

 immunkompromittált személyek (lásd 4.3 pont),

 terhes nők, akiknek az anamnézisében nem szerepel igazolt varicella
(bárányhimlő) fertőzés,

vagy a korábbi fertőzésnek nincs laboratóriumi bizonyítéka,

 olyan újszülöttek, akik anyjának az anamnézisében nem szerepel igazolt
varicella fertőzés,

vagy a korábbi fertőzésnek nincs laboratóriumi bizonyítéka.

A beoltottak, amikor csak lehetséges, tartózkodjanak a varicellára
fogékony, fokozottan

veszélyeztetett személyekkel való szoros érintkezéstől a vakcina beadását
követő 6 hétben. Olyan

körülmények között, amikor elkerülhetetlen a varicellára fogékony,
fokozottan veszélyeztetett

személyekkel való érintkezés, mérlegelni kell a varicella vakcinavírus
lehetséges átvitelének veszélyét

a vad típusú varicellavírussal való megfertőződésnek és átvitelének
lehetőségével szemben.

http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/docu...

_Product_Information/human/000622/WC500044070.pdf

Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az
egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó
e-mail címére megküldeni.

Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet e-mailben megküldeni,
akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu weboldalon töltse fel.

Az Infotv. 29. § (3) és (5) bekezdése alapján adatigénylésem
teljesítéséért költségtérítés kizárólag akkor állapítható meg, ha az
adatigénylés teljesítése a közfeladatot ellátó szerv alaptevékenységének
ellátásához szükséges munkaerőforrás aránytalan mértékű igénybevételével
jár. Ilyen esetben az adatkezelő jogosult az adatigénylés teljesítésével
összefüggő munkaerő-ráfordítás költségét költségtérítésként meghatározni.
Kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson arról, amennyiben a
kért iratmásolatokra tekintettel költségtérítést állapítana meg. Ebben az
esetben kérem, hogy a tájékoztatásban mellékeljen dokumentumlistát,
dokumentumonként tüntesse fel az oldalszámot, az adatigénylés
teljesítésével kapcsolatos munkaerő-ráfordítás mértékét és annak óradíját.

Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét
tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az
adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.

Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és
Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából
következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján
nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és
elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH
állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság
ellenőrzésére sem.

Segítő együttműködését előre is köszönöm.

Kelt: 2019. június 4.

Üdvözlettel:

Kiss Andrea

-------------------------------------------------------------------

Ezt a közérdekűadat-igénylést a KiMitTud weboldalon keresztül küldték el.
Az adatigénylésre a választ, illetve bármilyen kapcsolódó visszajelzést,
kérjük, erre az e-mail címre küldje meg:

[FOI #12860 email]

Ha a(z) Emberi Erőforrások Minisztériuma nem a(z) [EMMI request email]
címen fogadja a részére benyújtott Közérdekűadat-igényléseket, kérjük,
írja ezt meg nekünk:

http://kimittud.atlatszo.hu/help/contact

Jognyilatkozat: Ezt az üzenetet és az ön válaszát is közzétesszük a
KiMitTud weboldalon. További információkat a KiMitTud szolgáltatás
segítségével kezdeményezett közérdekűadat-igénylésről itt olvashat:

http://kimittud.atlatszo.hu/help/about

Amennyiben megkeresésekre válaszoló munkatársként hasznosnak találta ezt a
szolgáltatást, kérje meg szervezete webmesterét, hogy helyezzen el a
honlapunkra (kimittud.atlatszo.hu) mutató hivatkozást az önök közérdekű
adatokat tartalmazó weboldalán!

-------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------

Ezen üzenet és annak bármely csatolt anyaga bizalmas, jogi védelem alatt
áll, a nyilvános közléstől védett. Az üzenetet kizárólag a címzett,
illetve az általa meghatalmazottak használhatják fel. Ha Ön nem az üzenet
címzettje, úgy kérjük, hogy telefonon, vagy e-mail-ben értesítse erről az
üzenet küldőjét és törölje az üzenetet, valamint annak összes csatolt
mellékletét a rendszeréből. Ha Ön nem az üzenet címzettje, abban az
esetben tilos az üzenetet vagy annak bármely csatolt mellékletét
lemásolnia, elmentenie, az üzenet tartalmát bárkivel közölnie vagy azzal
visszaélnie.

This message and any attachment are confidential and are legally
privileged. It is intended solely for the use of the individual or entity
to whom it is addressed and others authorised to receive it. If you are
not the intended recipient, please telephone or email the sender and
delete this message and any attachment from your system. Please note that
any dissemination, distribution, copying or use of or reliance upon the
information contained in and transmitted with this e-mail by or to anyone
other than the recipient designated above by the sender is unauthorised
and strictly prohibited.

References

Visible links
1. mailto:[FOI #12860 email]

idézett részek elrejtése

Iktatószám: 29196-2/2019/ADATVED

kizárólag elektronikus úton kézbesítve

Kiss
Andrea

részére

[1][FOI #12860 email]

Tárgy: Közérdekű adatigénylés

Tisztelt Címzett!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló
2011. évi CXII. törvény (továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése
alapján benyújtott közérdekű adatigénylésére hivatkozással az alábbiakról
tájékoztatom.

Közérdekű adatigénylés keretében a következő adatokat kérte megküldeni:

„1.) Milyen tájékoztatást nyújtanak majd az oltóanyagok alkalmazási
előírásában nevesített veszélyeztetett csoportok tagjai számára, hogy azok
gyakorolhassák az Eütv. 5.§ (3) a) pontjában foglalt jogaikat?

10.) Amennyiben a fenti kérdésekben a Minisztérium azért „nem rendelkezik”
a „kért adatokkal”, mert ilyen jellegű munka nem is folyik, és ezt a
feladatot nem is delegálták, úgy kérem tájékoztatását, hogy a Minisztérium
milyen módon szándékozik teljesíteni a 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet
12.§ (4) bekezdésében foglalt betegtájékoztatási kötelezettségét, hogy a
polgárok az Eütv. 5.§ (3) a) pontjában foglalt jogukat gyakorolhassák a
bárányhimlő elleni oltás kockázataival kapcsolatban.”

Adatigénylésének 1. pontja tekintetében tájékoztatom, hogy a Varivax por
és oldószer szuszpenziós injekcióhoz alkalmazási előírat szerint a
vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat bárányhimlőszerű kiütéseket
mutató vagy nem mutató, egészséges vakcinált személyek és egészséges
fogékony, terhes, illetve immunszupprimált kontaktszemélyek között. Ezért
ajánlott, hogy a beoltottak, amikor csak lehetséges, tartózkodjanak a
fogékony, veszélyeztetett személyekkel való szoros érintkezéstől a vakcina
beadását követő 6 hét során. Olyan körülmények között, amikor
elkerülhetetlen a veszélyeztetett személyekkel való érintkezés, a
védőoltás beadását megelőzően mérlegelni kell a vakcinavírus lehetséges
átvitelének veszélyét a vad típusú bárányhimlő vírussal való megfertőződés
és átvitelének lehetőségével szemben. A fertőző betegségek és a járványok
megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998.
(VI. 3.) NM rendelet (továbbiakban. Járványügyi rendelet) 5. § (1)
bekezdése nevesíti az életkorhoz kötött kötelező védőoltásokat. Az egyedi
kockázatértékelés és az olthatóság megítélése minden esetben az oltóorvos
feladata, a Járványügyi rendelet 15. § (2) bekezdés c) pontja értelmében
az oltóorvos egyedileg bírálja el az oltás végrehajthatóságát.

Az egészségügyi személyzet minden esetben eleget tesz az Eütv. által
nevesített tájékoztatási kötelezettségének, valamint egészségnevelési,
felvilágosítási tevékenységet végez a védőoltásokkal megelőzhető fertőző
betegségekről, védőoltásokról.

A Nemzeti Népegészségügyi Központ Szervezeti és Működési Szabályzatáról
szóló 18/2019. (VI. 6.) EMMI utasítás 11.5.5. pontja értelmében a Nemzeti
Népegészségügyi Központ (továbbiakban: NNK) Járványügyi és
Infekciókontroll Főosztály a járványügyi és védőoltási surveillance
feladatai keretében részt vesz a VACSATC oltásbiztonsággal foglalkozó
honlap működtetésében. A VACSATC (Vaccine Safety - Attitudes, Training and
Communication) a biztonságos immunizáció témakörben információt tesz közzé
mind a szakma, mind lakosság részére, magyar nyelven.

Adatigénylésének 2. pontja tekintetében tájékoztatom, hogy az EMMI
irányítása alá tartozó NNK által működtetett, 1. pontban említett VACSATC
honlap internetes elérhetősége: [2]http://www.vacsatc.hu

Adatigénylésének 3. pontja tekintetében tájékoztatom, hogy a vonatkozó
kérdések megválaszolásra kerültek az előző 1. és 2. pontban.

Adatigénylésének 4. pontja tekintetében tájékoztatom, hogy az EMMI nem
tervezi fenti tárgyú módosítását a várandósgondozásról szóló 26/2014. (IV.
8.) EMMI rendeletnek.

Adatigénylésének 5. pontja tekintetében tájékoztatom, hogy a Járványügyi
rendelet 15. § (2) bekezdés c) pontja értelmében az oltóorvos
kompetenciájába tartozik az oltás végrehajthatóságának elbírálása. A
Járványügyi rendelet 4. § (2) bekezdése értelmében az adott évi védőoltási
tevékenységre vonatkozó ismereteket az országos tisztifőorvos által évente
kiadott, az adott év védőoltási tevékenységére vonatkozó módszertani
levele (továbbiakban: VML) határozza meg. A Járványügyi rendelet 11. § (1)
bekezdése szerint a védőoltások ellenjavallatait az országos tisztifőorvos
által évente kiadott VML tartalmazza. Szükség esetén az Eütv. 58. § (1)
bekezdés a) és b) pontjai alapján a kezelőorvos a kötelező védőoltás
elhalasztásáról dönt. Ezen felül az Eütv. 58. § (3) bekezdés a) és b)
pontja alapján a kezelőorvos, a beteg vagy a beteg törvényes képviselője a
beteg lakóhelye szerint illetékes egészségügyi államigazgatási szervnél
kérelmezheti a védőoltás alóli mentesítést.

Megjegyezzük, hazánkban a bárányhimlő elleni oltóanyag sok éve elérhető a
gyógyszertárakban, nagyon sok család, szülő élt eddig is a lehetőséggel és
oltatta be gyermekét. A bárányhimlő elleni védőoltásra alkalmazott
oltóanyagok az oltóorvosok számára évek óta ismertek és alkalmazottak. A
bárányhimlő elleni védőoltással való olthatóság elbírálására az önkéntes
alapon igénybevett oltások vonatkozásában is sor került, a védőoltások
javallatainak, ellenjavallatainak a mérlegelése, az olthatóság eldöntése
nem attól tehető függővé, hogy életkorhoz kötött kötelező védőoltásról van
szó, vagy önkéntes alapon igénybe vett oltásról.

Adatigénylésének 6. pontja tekintetében tájékoztatom, hogy a kötelező
védőoltás elhalasztásáról, a védőoltás alóli mentesítésről az Eütv. 58.
§-a rendelkezik, ennek megfelelően történik az eljárás menete.

Adatigénylésének 7. pontja tekintetében tájékoztatom, hogy a Járványügyi
rendelet 4. § (2) bekezdése értelmében az adott évi védőoltási
tevékenységre vonatkozó ismereteket az országos tisztifőorvos által évente
kiadott, az adott év védőoltási tevékenységére vonatkozó VML határozza
meg. A Járványügyi rendelet 11. § (1) bekezdése szerint a védőoltások
ellenjavallatait az országos tisztifőorvos által évente kiadott VML
tartalmazza.

Fentiek értelmében a védőoltások tekintetében VML kerül kiadásra, és nem a
megkeresésben nevesített, a 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet az
egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai
minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről 12.§ (4) bekezdése
szerinti módszertani javaslat.

A 2019. évre vonatkozó VML hivatalosan megjelent az Egészségügyi Közlöny
8. számában, valamint elérhető mind a http://www.vacsatc.hu, és
www.antsz.hu honlapokon is.

Adatigénylésének 8-10. pontjai tekintetében tájékoztatom, hogy a
fentiekben adott tájékoztatásra tekintettel az adatigénylésének e
pontjaiban feltett kérdéseket tárgytalannak tekintem.

Kérem tájékoztatásom szíves tudomásulvételét.

Budapest, 2019. július 4.