Aspen Pharma Trading Ltd-del folytatott hivatalos kommunikáció

Tisztelt Nemzeti Népegészségügyi Központ!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.

Az NNGYK által a Gytv. 26. § (3) bekezdése és a 333/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet 15. §-a alapján vezetett közhiteles nyilvántartás (a továbbiakban: Gyógyszeradatbázis) szerint a OGYI-T-00665 szám alatt nyilvántartott Imuran 25 mg és 50 mg filmtabletták esetében termékhiány áll fent, a hiány tervezett vége 2025.06.15, illetve 2025.04.04, a hiány okaként pedig "gyártási gond" került feltüntetésre.

25 mg:
https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&...

50 mg:
https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&...

Kérem, hogy küldjék meg részemre a forgalomba hozatali engedély jogosultjával, az Aspen Pharma Trading Ltd-del folytatott, a gyógyszeradatbázisban beállított okot ("gyártási gond") alátámasztó kommunikáció 2024. szeptember 1. utáni összes dokumentumát (papíralapú dokumentum elektronikus másolata, elektronikus levelezés, telefonos kommunikációról készült belső feljegyzés, stb.).

Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó e-mail címére megküldeni. Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet e-mailben megküldeni, akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu weboldalon töltse fel.

Mivel adatigénylésemben elektronikus másolatban és elektronikus úton kérem az adatok kiadását, ezért az adatigénylés teljesítéséért az Infotv. 29. § (3)-(5) bekezdései alapján költségtérítés megállapítására nincs mód. Ha az adatok kiadása a kért módon lehetetlen volna, és iratmásolatok adathordozókra másolásához és kézbesítéséhez kapcsolódóan a hivatkozott törvényi rendelkezések alkalmazásával mégis költségtérítést állapítanának meg, úgy kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson erről. Ebben az esetben azt is kérem, hogy a tájékoztatásban tételesen jelölje meg a költségtérítés számítása során figyelembe vett költségtényezőket.

Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.

Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság ellenőrzésére sem.

Segítő együttműködését előre is köszönöm.

Kelt: 2025. április 3.

Üdvözlettel: