NNGYK/27097-2/2025 számú könnyített gyógyszerfelírás 18 éves kor alatt

Tisztelt Nemzeti Népegészségügyi Központ!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.

Kérem, szíveskedjen elektronikus másolatban

Tisztelt Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ!

Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján a következő adatigénylést terjesztem elő.

Jelen adatigénylésem nem irányul magyarázatra, szakmai értékelésre, álláspont kifejtésére, vélemény megfogalmazására vagy bármilyen új dokumentum előállítására. Kizárólag az Önöknél az igénylés időpontjában már meglévő, korábban keletkezett vagy Önökhöz beérkezett iratok elektronikus másolatát, illetve az Önök által jogszabályi kötelezettség alapján vezetett nyilvántartásokban már szereplő összesített számadatokat kérem. Az Infotv. 30. § (2a) bekezdés b) pontja szerinti megtagadási ok ezért fogalmilag nem áll fenn.

Kérelmem tárgya:

1. Az NNGYK/27097-2/2025 számú ügy teljes ügyirata:

a) az intézkedés alapjául szolgáló előterjesztést, feljegyzést vagy belső előkészítő iratot;

b) az intézkedés aláírt, kiadmányozott példányát, továbbá a kiadmányozó nevének és beosztásának megjelölését. Rögzítem, hogy az Infotv. 26. § (2) bekezdése értelmében a közfeladatot ellátó szerv feladat- és hatáskörében eljáró személy neve és beosztása közérdekből nyilvános adat, így annak közlése nem tagadható meg személyes adatra hivatkozással;

c) a 2025. március 21. és 2025. március 25. között — azaz a tagozati megkeresés keltétől a közzétételig terjedő négy napban — az ügyiratban keletkezett vagy oda érkezett valamennyi irat másolatát;

d) az ügyirat iktatókönyvi (iratkezelési rendszerbeli) kivonatát, az ügyirathoz tartozó valamennyi irat felsorolásával (iktatószám, keltezés, tárgy, ügyintéző). Amennyiben a honlapon feltüntetett NNGYK/27097-2/2025 ügyszám nem azonos az Önök iratkezelési rendszere szerinti iktatószámmal, kérem ennek jelzését és a ténylegesen alkalmazott iktatószám közlését. Felhívom a figyelmet, hogy amennyiben a feltüntetett szám iktatószámként, a szokásos iktatási logika szerint épül fel, úgy annak -2/2025 végződése arra utalhat, hogy az ügyiratban legalább egy korábbi irat is szerepel; kérem ennek megerősítését vagy cáfolatát.

2. Az alkalmazott jogalap, ahogyan az az iratban szerepel.

Nem jogi magyarázatot kérek. Kérem annak az iratrésznek a másolatát — az 1. pont szerinti ügyirat valamely dokumentumából, így különösen az előterjesztésből vagy a kiadmányozott intézkedésből —, amely megjelöli azt a jogszabályi rendelkezést, amelyre az NNGYK a döntését alapította (különös tekintettel az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendeletre, illetve a 2005. évi XCV. törvény vonatkozó rendelkezéseire). Amennyiben az ügyiratban szereplő egyetlen irat sem tartalmaz kifejezett jogszabályi hivatkozást, kérem ennek a ténynek az írásbeli közlését.

3. A könnyített eljárásrend szerinti lista korábbi és jelenlegi állapota.

A 6/2025. számú megkeresés első mondata korábban már megjelent listára hivatkozik („a könnyített eljárásrend keretében felírható gyógyszerek listájának megjelenése"), a NNGYK/27097-2/2025 közlemény pedig 2025. március 25-én 14:43-kor jelent meg és 2025. április 30-án 14:03-kor módosult. Kérem ezért:

a) a 18 év alattiakra vonatkozó könnyített eljárásrendi lista 2025. március 25. előtt hatályos változatának vagy változatainak elektronikus másolatát, a hatálybalépés dátumával;

b) a NNGYK/27097-2/2025 közleményhez csatolt táblázatos melléklet valamennyi verzióját, ideértve a 2025. március 25-én közzétett eredeti változatot és a 2025. április 30-i módosítás utáni változatot, továbbá annak az iratnak a másolatát, amely a 2025. április 30-i módosítás tartalmát és indokát rögzíti;

c) a 2025 áprilisa óta a listára felvett, illetve onnan törölt hatóanyagok, indikációk és BNO-kódok tételes felsorolását tartalmazó iratot vagy nyilvántartási kivonatot, a módosítások dátumával;

d) a lista mindenkori hatályos változatának közzétételi helyét (URL), illetve a közzétételről szóló belső intézkedés másolatát.

4. A felírói kör korlátozása és annak ellenőrzése.

A NNGYK/27097-2/2025 ügyszámmal jelzett közlemény a könnyített eljárásrendet kifejezett személyi feltételhez köti. A közlemény szó szerinti szövege: „Gyermekpszichiáter szakorvosok könnyített eljárásrendben írhatják fel a táblázatban BNO kóddal jelölt kórképekben." Ebből az következik, hogy minden más szakorvos — így a gyermekgyógyász, a háziorvos, a felnőtt pszichiáter és a neurológus — esetében a 18 év alatti betegnél az indikáción túli felírás továbbra is egyedi engedélyhez kötött. Kérem ezért:

a) annak az iratnak a másolatát, amely rögzíti, hogy a felírói jogosultság szempontjából mely szakképesítés (szakmakód) minősül „gyermekpszichiáter szakorvosnak", és hogy a gyermek- és ifjúságpszichiátriai licencvizsgával rendelkező, de más alapszakvizsgájú orvos e körbe tartozik-e;

b) annak az iratnak a másolatát, amely a felírói jogosultság ellenőrzésének módját szabályozza — ideértve az EESZT-ben, az e-recept rendszerében vagy a gyógyszertári kiadás során alkalmazott ellenőrzési előírást, illetve az NNGYK, a NEAK vagy az EESZT üzemeltetője felé tett ilyen tárgyú megkeresést vagy adatszolgáltatási kérelmet;

c) annak közlését, hogy az NNGYK rendelkezik-e adattal vagy irattal arról, hogy a könnyített eljárásrend hatálya alá tartozó hatóanyagokat 18 év alatti betegnek nem gyermekpszichiáter szakorvos írta fel; amennyiben igen, kérem az erről szóló összesítés vagy jelentés másolatát;

d) annak közlését, hogy a 2025. március 25. óta beérkezett, 18 év alatti beteg pszichiátriai célú indikáción túli gyógyszerelésére irányuló egyedi engedélykérelmek száma hogyan alakult, valamint hogy e kérelmek elbírálásánál az NNGYK vizsgálja-e a kérelmező szakképesítését.

5. Az egyedi engedélyek helyébe lépett nyilvántartás.

A könnyített eljárásrend lényege, hogy az érintett hatóanyagok és indikációk esetében a felíráshoz többé nem szükséges egyedi NNGYK-engedély. Ebből következően 2025 áprilisa óta az az adatkör, amely korábban az egyedi engedélyezési eljárásban keletkezett, más formában — bejelentési, jelentési vagy nyilvántartási kötelezettség útján — kell hogy keletkezzen, vagy egyáltalán nem keletkezik. Kérem ezért:

a) annak az iratnak a másolatát, amely a könnyített eljárásrend keretében történő felíráshoz kapcsolódó bejelentési, adatszolgáltatási vagy nyilvántartási kötelezettséget megállapítja (formanyomtatvány, tájékoztató, belső eljárásrend, EESZT-adatszolgáltatási előírás);

b) az így keletkezett nyilvántartásból a 2025. április 1. és 2026. június 30. közötti időszakra vonatkozó összesített darabszámot, hatóanyagonként, amennyiben ilyen nyilvántartás létezik;

c) az indikáción túli gyógyszerrendelési engedélyekről Önök által vezetett és a honlapjukon közzétett, 2009-től 2025-ig terjedő tételes nyilvántartás (a webre szánt, ügyszámot, kért indikációt, a beteg nemét és életkorát, a határozatot és annak dátumát tartalmazó adatbázis) legutolsó frissítésének dátumát, valamint annak közlését, hogy a nyilvántartás vezetése a könnyített eljárásrend 2025. áprilisi bevezetése után folytatódik-e, és ha igen, milyen tartalommal;

d) annak közlését, hogy a közzétett nyilvántartás valamennyi indikáción túli gyógyszerrendelési kérelmet tartalmazza-e, vagy annak csak egy szűrt körét; amennyiben szűrt, kérem a szűrés szempontjait rögzítő belső iratot vagy közzétételi szabályzatot;

e) annak közlését, hogy az elutasított kérelmek szerepelnek-e a közzétett nyilvántartásban. A közzétett adatbázis 2008 és 2025 között egyetlen olyan sort sem tartalmaz, amelynél a határozat mezőjében elutasítás állna. Kérem ezért az elutasított indikáción túli gyógyszerrendelési kérelmek éves darabszámát 2009 és 2025 között, illetve annak közlését, ha ilyen kérelem nem volt.

6. A 2025. március–májusi ügyszámcsökkenés.

Az Önök által közzétett nyilvántartás szerint a beérkezett és elbírált indikáción túli gyógyszerrendelési kérelmek száma 2025-ben januárban 558, februárban 488, júniustól decemberig havonta 437 és 623 között alakult, ugyanakkor márciusban 138, áprilisban 104, májusban 155 volt. Ez a három hónap a szokásos havi ügyszám negyede-ötöde.

Kérem ezért annak az iratnak (feljegyzésnek, tájékoztatónak, belső utasításnak, ügyrendi intézkedésnek vagy közleménynek) az elektronikus másolatát, amely a 2025. március és május közötti időszakban az indikáción túli gyógyszerrendelési kérelmek benyújtásának, befogadásának vagy elbírálásának rendjét érintette — ideértve az esetleges eljárásrendi átállásról, informatikai rendszerváltásról, ügyfélszolgálati szünetről vagy iktatási változásról szóló iratot is.

Amennyiben ilyen irat nem keletkezett, kérem ennek írásbeli közlését.

7. Az ügyben keletkezett levelezés.

Kérem az NNGYK és az Egészségügyi Szakmai Kollégium Gyermekpszichiátria és Addiktológia Tagozata (illetve annak elnöke) között a könnyített eljárásrend 18 év alattiakra vonatkozó kiterjesztése tárgyában 2024. január 1. és 2026. augusztus 3. között váltott levelezés (levelek, elektronikus levelek, feljegyzések, emlékeztetők) elektronikus másolatát.

Amennyiben e levelezés egyes elemeit döntés-előkészítő adatnak tekintik, felhívom a figyelmet arra, hogy a döntés 2025 áprilisában megszületett, így az Infotv. 27. § (5) bekezdése helyett a 27. § (6) bekezdése irányadó, amely a döntés meghozatalát követően az adatok megismerhetőségét főszabállyá teszi.

Kérem, hogy amennyiben valamely fenti pont tekintetében az NNGYK adattal vagy irattal nem rendelkezik, ezt a tényt pontonként, írásban szíveskedjenek rögzíteni. Ez nem az igénylés megtagadása, hanem az Infotv. 29. § (1) bekezdése szerinti tájékoztatás, és számomra ugyanolyan értékű információ, mint maga az irat.

Az Infotv. 30. § (2) bekezdése szerint kérem, hogy a másolatokat és az egyéb igényelt adatokat elektronikus úton szíveskedjen részemre a feladó e-mail címére megküldeni. Ha az igényelt adatokat bármely okból nem lehet e-mailben megküldeni, akkor kérem, hogy azokat a kimittud.atlatszo.hu weboldalon töltse fel.

Mivel adatigénylésemben elektronikus másolatban és elektronikus úton kérem az adatok kiadását, ezért az adatigénylés teljesítéséért az Infotv. 29. § (3)-(5) bekezdései alapján költségtérítés megállapítására nincs mód. Ha az adatok kiadása a kért módon lehetetlen volna, és iratmásolatok adathordozókra másolásához és kézbesítéséhez kapcsolódóan a hivatkozott törvényi rendelkezések alkalmazásával mégis költségtérítést állapítanának meg, úgy kérem, hogy előzetesen elektronikus úton tájékoztasson erről. Ebben az esetben azt is kérem, hogy a tájékoztatásban tételesen jelölje meg a költségtérítés számítása során figyelembe vett költségtényezőket.

Kérem, hogy abban az esetben, ha az igényelt adatoknak csak egy részét tekinti megismerhetőnek, az Infotv. 30. § (1) bekezdése alapján azokat az adatigénylés részbeni megtagadásával együtt küldje meg számomra.

Felhívom szíves figyelmét, hogy a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság NAIH/2015/4710/2/V. számú állásfoglalásából következően a jelen adatigénylés az Infotv. 29. § (1b) bekezdése alapján nem tagadható meg, mivel tartalmazza az adatigénylő nevét és elérhetőségét. Ezen túlmenő adatok megadását az adatkezelő NAIH állásfoglalás szerint nem kérheti, továbbá nem jogosult a személyazonosság ellenőrzésére sem.

Segítő együttműködését előre is köszönöm.

Kelt: 2026. augusztus 3.

Üdvözlettel:

Pusztai Emese