1051 Budapest, Zrínyi utca 3.
Levélcím: 1372 Postafiók 450
Tel.: +36 1 886 9300, Fax: +36 1 886 9460
E-mail:
[email protected]
Web: www.ogyei.gov.hu
Főigazgató
Iktatószám: OGYÉI/6076-2/2020.
Ügyintéző: dr. Szalóki Henriette
Tárgy: közérdekű adatigénylés
dr. Vincze Mátyás adatigénylő részére
[email protected]
Tisztelt dr. Vincze Mátyás!
Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a
továbbiakban: Infotv.) 28. § (1) bekezdése alapján az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-
egészségügyi Intézethez 2021. január 21. napján, elektronikus úton benyújtott közérdekű
adatigénylésére hivatkozással az alábbi tájékoztatást adom.
Közérdekű adatigénylés keretében az alábbi adatokat kérte megküldeni:
„Kérem, szíveskedjen elektronikus másolatban megküldeni részemre az AstraZeneca és a Szputnyik V
vakcina veszélyhelyzeti gyógyszer behozatalról és alkalmazásról szóló, az OGYÉI által hat hónapra
szólóan kiadott engedélyt megalapozó dokumentumokat.”
A gyógyszergyárak által az engedélyezés érdekében gyógyszerhatósághoz benyújtott dokumentáció
adatai az üzleti titok körébe tartoznak, amelyeket az OGYÉI kizárólag az adott ügy intézéséhez
szükséges mértékben és módon használhat fel. Tekintettel arra, hogy gyógyszercégek által benyújtott
iratok olyan védett gyártási és technológiai adatokat tartalmaznak, amelyek nyilvánosságra hozatala az
engedélyezési eljárásban résztvevő fél számára üzleti tevékenysége végzése szempontjából aránytalan
sérelmet okozna, így az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi
CXII. törvény 27. § (3) (továbbiakban: Infotv.) és az üzleti titok védelméről szóló 2018. évi LIV. törvény
1.§. (2) bekezdésére figyelemmel a Szputnyik V vakcina gyártójától származó adatokat nem áll
módunkban kiadni.
Tájékoztatom továbbá, hogy a hat hónapra szóló ideiglenes engedélyezés során a gyógyszerhatóságnál
keletkezett iratok további döntések megalapozását szolgálják, erre tekintettel az OGYÉI-nél keletkezett
adatok kiadása az Infotv. 27. § (6) bekezdésére figyelemmel nem áll módunkban.
A fentiek értelmében az
közérdekű adatok megismerése iránti igényét elutasítom.
JOGORVOSLATI TÁJÉKOZTATÓ
Az igénylő közérdekű adat megismerésére vonatkozó igény elutasítása vagy a teljesítésre nyitva álló
(illetve a meghosszabbított) határidő eredménytelen eltelte esetén, valamint – ha a költségtérítést nem
fizette meg – a másolat készítéséért megállapított költségtérítés összegének felülvizsgálata érdekében
keresettel élhet, amelyet a Fővárosi Törvényszéken (1363 Budapest, Pf. 16, illetve 1055 Budapest,
Markó utca 27.).
Az igénylő a közérdekű adatok megismeréséhez fűződő jogok gyakorlásával kapcsolatos jogsértés
esetén a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatósághoz (1055 Budapest, Falk Miksa utca 9-
11.¸e-mail/levelezési cím
: ugyfelszolgá[email protected], 1363 Budapest, Pf. 9.) is fordulhat.
A keresetlevelet az igény elutasításának közlésétől, a határidő eredménytelen elteltétől, illetve a
költségtérítés megfizetésére vonatkozó határidő lejártától számított harminc napon belül kell benyújtani.
Ha az igény elutasítása, nem teljesítése vagy a másolat készítéséért megállapított költségtérítés összege
miatt a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóságnál bejelentést tesz, a pert a bejelentés
érdemi vizsgálatának elutasításáról, a vizsgálat megszüntetéséről vagy lezárásáról, továbbá az
adatkezelő jogsérelem orvoslására, illetve annak közvetlen veszélye megszüntetésére történő felszólítása
eredményéről szóló értesítés kézhezvételét követő harminc napon belül lehet megindítani.
Kérem, tájékoztatásom szíves tudomásul vételét
Kelt Budapesten az időbélyegző által rögzített helyen és időben.
Üdvözlettel
dr.
Digitálisan aláírta: dr.
Szentiványi Szentiványi Mátyás Béla
Dátum: 2021.02.05
Mátyás Béla
11:37:36 +01'00'
főigazgató
